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全自动超灵敏单分子免疫检测仪

Astra System是宇测生物开发的国内首个完全自主知识产权的单分子免疫检测平台,通过简单稳定的技术路径实现单分子信号捕获和分析,达到对靶标的超⾼灵敏度检测。可直接对血清, 血浆,脑脊液,尿液,唾液,细胞裂解液,细胞培养上清液,组织匀浆等多种体液中的生物标志物进行超高灵敏度检测。与传统免疫技术相⽐,其凭借超高分子信号识别分辨率,通过数字化的信号输出形式,实现了超过传统免疫检测技术1000倍灵敏度的提升,是目前高灵敏的免疫检测技术。AST-Sc-Lite是一款专为药物研发、合同研究组织(CRO)服务以及新型生物标志物研究等应用场景设计的小型台式设备。该设备充分发挥了单分子检测平台的性能优势,具备快速和超灵敏的特点,并提供两种检测模式供用户选择,全面满足药物研发及科研途中的高灵敏度检测需求。

检测原理:AST-Sc-Lite采用先进的磁珠复合物技术进行检测。具体过程如下:首先,在磁珠上包被特异性抗体,形成能够捕获目标抗原的磁珠复合物。加入样本后,样本中的目的抗原与磁珠复合物结合。随后,加入带有荧光标记的特异性检测抗体,与已结合抗原的磁珠复合物进一步反应,最终形成“磁珠-捕获抗体-抗原-检测抗体-荧光标记物”的复合结构。当此复合物通过系统的检测区域(流通池)时,系统施加磁场对磁珠进行富集并洗涤,随后光学成像系统对其进行拍照,并通过数据处理系统实现单分子计数,从而实现超高灵敏度的定量检测分析。

应用领域:单分子免疫检测技术可以被视为超敏ELISA或数字化ELISA,因此其应用范围非常广泛。该技术适用于神经科学、肿瘤学、免疫学、感染性疾病、眼科疾病、心脏病学、肾脏病学、辅助生殖以及药物研发等多个领域。特别是在神经科学、感染性疾病和眼科学等领域,其超高的检测灵敏度能够帮助研究人员或临床专家解决因现有方法灵敏度不足而导致的检测难题。例如,该技术能够检测体液中表达量极低的生物标志物,如阿尔茨海默病的血液标志物检测和传染病早期的病原体检测。此外,通过样本稀释方案,还可以解决微量或珍贵样本中生物标志物不易检测的问题,例如眼科疾病的泪液、房水中生物标志物的检测,以及小鼠血清中的多因子检测。该检测系统在国内多家医疗机构和科研机构中得到了应用。这些机构利用该系统进行了多项研究,包括神经系统疾病、肿瘤标志物检测等。目前已合作单位超过100家,其中科研单位包括厦门大学、重庆医科大学、广州中医药大学、深圳湾实验室、厦门集美大学、中国科学院杭州医学研究所、有机化学交叉所等等科研单位;并且Astra System超灵敏单分子检测技术在临床领域的应用日益广泛,特别是阿尔兹海默病,为疾病的早期诊断和治疗提供了有力支持,其中包括首都医科大学宣武医院、天坛医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属华山医院等等;宇测生物也与国内多家生物医药企业建立了合作关系,包括军科正源、百普赛斯等药企,共同推动单分子检测技术的发展和应用;在国际上,Astra System超灵敏单分子检测技术在多个国家申请了相关专利,目前已经出口到部分国家和地区,包括美国、东南亚一些国家。

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